现发布第十五批待领取申报资料复印件的已审结医疗器械产品注册项目清单，共计项。
请申请人按照我中心年8月8日公布的《关于清理已审结医疗器械产品注册项目纸质申报资料复印件的通告》要求，至少提前一个工作日电话预约申请领取，并在领取当日携带身份证原件及复印件、委托书，办理申报资料复印件领取工作，逾期（自本通告发布之日起30日内）未办理的，视为申请人放弃该项目申报资料复印件，我中心将进行清理。
由于疫情防控原因，领取人无法进入中心大院，请在大门外拨打联系电话等待领取，并在领取申报资料复印件过程中全程规范佩戴口罩。
联系-邢老师、梁老师
特此通告。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
年9月23日
序号
受理号
产品名称
申请企业
1
JQZ
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备
(?)??????????
2
JQZ
注射用交联透明质酸钠凝胶
(?)????
3
JQZ
粘接剂预置金属正畸托槽
3MUnitekCorporation
4
JQZ
口腔数字印模仪
3ShapeTRIOSA/S
5
JSZ
激活凝血时间质控品
AbbottPointofCareInc.
6
JQZ
外周血管球囊扩张导管
AbbottVascular
7
JQZ
封堵止血系统
AccessClosureInc.,ACardinalHealthCompany
8
JQZ
螺旋断层放射治疗系统
AccurayIncorporated
9
JQZ
手骨固定系统
AcumedLLC
10
JQZ
电动动力系统
AesculapAG
11
JQZ
人工晶状体
AlconLaboratoriesBelgium
12
JQZ2
软性亲水接触镜
AlconLaboratories,Inc.
13
JQZ
眼用全氟丙烷气体
AlconLaboratories,Inc.
14
JQZ
等离子手术设备
ArthroCareCorporation
15
JSZ
血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）
AscensiaDiabetesCareHoldingsAG
16
JSZ
人T淋巴细胞白血病病*I/II型抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
AVIOQ,Inc.
17
JQZ
磁共振高压造影注射系统
BayerMedicalCareInc.
18
JSZ
CD3/CD4/CD8/CD45绝对计数干粉检测试剂盒（流式细胞仪法）
BeckmanCoulterIndiaPvt.Ltd.
19
JSZ
雌二醇校准品
BeckmanCoulter,Inc.
20
JQZ
T淋巴细胞/血红蛋白分析仪
Becton,DickinsonandCompany,BDBiosciences
21
JSZ
CD4/Hb检测试剂盒（荧光免疫法/分光光度法）
Becton,DickinsonandCompany,BDBiosciences
22
JQZ
输血输液加温仪
BelmontInstrumentCorporation
23
JQZ
骨水泥预装真空混合套件
BiometFranceSARL
24
JSZ
心肌标记质控物
Bio-RadLaboratories,Inc.
25
JQZ
酶标仪
BioTekInstruments,Inc.
26
JQZ
西罗莫司洗脱冠状动脉支架系统
BIOTRONIKAG
27
JQZ
植入式心脏复律除颤器电极导线
BIOTRONIKSECo.KG
28
JSZ
肌酸激酶同工酶测定试剂盒（荧光免疫干式定量法）
BoditechMedInc.
29
JSZ
肌红蛋白测定试剂盒（荧光免疫干式定量法）
BoditechMedInc.
30
JQZ
一体式自控可旋转锁定止血夹
BostonScientificCorporation
31
JQZ0
延长导管
BostonScientificCorporation
32
JQZ
超声下胰腺假性囊肿和包裹性坏死电切引流支架
BostonScientificCorporation
33
JQZ
全覆膜食管支架
BostonScientificCorporation
34
JQZ
血栓去除术导管
BostonScientificCorporation
35
JQZ
正压通气治疗机
BREASMEDICAL,INC.
36
JQZ
射频治疗仪
BTLIndustriesLimited
37
JQZ
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备
CarestreamDentalLLC
38
JQZ
牙科综合治疗台
CEFLAS.C.
39
JSZ
沙眼衣原体(CT)/淋球菌(NG)核酸检测试剂盒（多重实时荧光PCR法）
CepheidAB
40
JQZ
人工晶状体植入系统
CIMATechnology(UK)Ltd.
41
JQZ
手术动力系统配套工具
ConMedCorporation
42
JQZ
血液透析用中心静脉导管及附件
Covidienllc
43
JQZ
牙种植体系统
CowellmediCo.,Ltd.
44
JQZ
锚定球囊
CregannaMedical
45
JQZ
牙科膜片
DENTSPLYInternationalRaintreeEssix
46
JQZ
单髁膝关节系统
DePuyOrthopaedics,Inc.
47
JSZ
降钙素原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
DiaSorinS.p.A.
48
JQZ
宫颈托
Dr.ArabinGmbHCo.KG
49
JQZ
可重复使用激光光纤
E.M.S.ElectroMedicalSystemsS.A.
50
JQZ
动态脑电记录仪
EBNeuroS.p.A.
51
JQZ
立体定向系统
ElektaInstrumentAB
52
JQZ
超声高频外科集成系统超声刀头
EthiconEndo-Surgery,LLC
53
JSZ
乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法）
FisherDiagnostics
54
JQZ
压缩式雾化器
FLAEMNUOVASPA
55
JQZ
一次性使用自体血回收套件
FreseniusKabiAG
56
JQZ
天然胶乳橡胶避孕套
FuturaMedicalDevelopmentsLimited
57
JQZ
数字乳腺X射线摄影系统
GEMEDICALSYSTEMSSCS
58
JQZ
超声诊断仪
GEMedicalSystemsUltrasoundPrimaryCareDiagnostics,LLC
59
JQZ
注射用修饰透明质酸钠凝胶
GenossCo.,Ltd.
60
JQZ
髋关节假体-金属球头
GOGermanOrthopedicImplantsGmbH
61
JQZ
医用防护口罩
HalyardHealth,Inc.
62
JQZ
颅内肿瘤磁共振影像辅助诊断软件
HanalyticsPte.Ltd.
63
JQZ
聚对二氧环己酮面部埋植线
HansBiomedCorp.
64
JQZ
耳背式助听器
HearingLabTechnologyLLC.
65
JSZ
乙型肝炎病*核酸检测试剂盒（实时荧光转录介导扩增法）
Hologic,Inc.
66
JQZ
电子影像处理器
HOYA株式会社
67
JQZ
电子十二指肠内窥镜
HOYA株式会社
68
JQZ
超声电子上消化道内窥镜
HOYA株式会社
69
JQZ
超声电子上消化道内窥镜
HOYA株式会社
70
JQZ
超声电子上消化道内窥镜
HOYA株式会社
71
JSZ
纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒(凝固法)
HYPHENBioMed
72
JSZ
氯化钙溶液
HYPHENBioMed
73
JSZ
狼疮抗凝物质控品
InstrumentationLaboratoryCompany
74
JQZ
医用防护口罩
Jiangxi3LMedicalProductsGroup(Cambodia)Co.,Ltd.
75
JQZ
牙科电动马达系统
KaltenbachVoigtGmbH
76
JQZ
医用内窥镜冷光源
KARLSTORZSECo.KG
77
JQZ
全自动凝血分析仪
KommanditgesellschaftBehnkElektronikGmbHCo.
78
JQZ
手术显微镜
LeicaMicrosystems(Schweiz)AG
79
JQZ
双腔取栓导管
LeMaitreVascular,Inc.
80
JQZ
心率变异分析仪
MedicoreCo.,Ltd
81
JQZ
椎间盘切除工具
MedosInternationalSARL
82
JQZ
弹簧圈
MedosInternationalSARL
83
JQZ
患者控制器
MedtronicInc.
84
JQZ
持续葡萄糖监测系统
MedtronicMiniMed
85
JQZ
传送鞘管
Medtronic,Inc.
86
JQZ
基台及配件
MegaGenImplantCo.,Ltd.
87
JQZ4
桡动脉止血压迫器
MeritMedicalSystems,Inc.
88
JQZ
取栓装置
MicroTherapeutics,Inc.DBAev3Neurovascular
89
JQZ
远端通路导管
MicroTherapeutics,Inc.dbaev3Neurovascular
90
JQZ
热熔断三维弹簧圈
MicroVention,Inc.
91
JQZ
微导丝
MicroVention,Inc.
92
JQZ
病人监护仪
MIPMMammendorferInstitutfurPhysikundMedizinGmbH
93
JQZ
人工牙种植体系统
MISImplantsTechnologiesLtd.
94
JSZ
染色体非整倍体（13,18,21,X,Y）检测试剂盒（多重连接依赖探针扩增法）
MRC-Hollandb.v.
95
JQZ
经颅电刺激仪
NEXALINTECHNOLOGY,INC.
96
JQZ
血液滤过器
NikkisoBelgiumbvba
97
JQZ
镍钛合金支架系统
optimedMedizinischeInstrumenteGmbH
98
JSZ
总25-羟基维生素D校准品
Ortho-ClinicalDiagnostics
99
JSZ
总25-羟基维生素D测定试剂盒（化学发光法）
Ortho-ClinicalDiagnostics
JSZ
C肽测定试剂包（化学发光法）
Ortho-ClinicalDiagnostics
JSZ
胰岛素测定试剂包（化学发光法）
Ortho-ClinicalDiagnostics
JQZ
种植体系统
OSSTEMIMPLANTCo.,Ltd.
JQZ
种植手术用牙钻
OSSTEMIMPLANTCo.,Ltd.
JQZ
一次性使用阻抗电极
OsypkaMedicalGmbH
JQZ
简易喷雾器
PARIGmbH,SpezialistenfüreffektiveInhalation
JQZ
正电子发射及X射线计算机断层成像系统
PhilipsMedicalSystems(Cleveland),Inc.
JQZ
医用诊断X射线系统
PhilipsMedicalSystemsDMCGmbH
JQZ
医用磁共振成像系统
PhilipsMedicalSystemsNederlandB.V.
JQZ
中央监护软件
PhilipsMedizinSystemeB?blingenGmbH
JQZ
眼科双波长Nd:YAG激光治疗仪
QUANTELMEDICAL
JQZ
X射线血液辐照仪
RadSourceTechnologies,Inc.
JQZ
放射治疗计划系统软件
RaySearchLaboratoriesAB(publ)
JQZ
脑室镜用器械
REDAInstrumenteGmbH
JQZ
步态训练系统
REHATECHNOLOGYAG
JQZ
睡眠监测数据处理软件
Respironics,Inc.
JQZ
内窥镜摄像设备
RICHARDWOLFGmbH
JQZ
手持式穿刺定位用超声设备
RivannaMedical,LLC
JQZ
血糖仪
RocheDiabetesCareGmbH
JSZ
丙型肝炎病*基因分型核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）
RocheDiagnosticsGmbH
JSZ
碱性磷酸酶检测试剂盒（比色法）
RocheDiagnosticsGmbH
JSZ2
抗PD-L1(SP)兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）
RocheDiagnosticsGmbH
JSZ
人类免疫缺陷病*抗体和抗原(P24)检测试剂盒（电化学发光法）
RocheDiagnosticsGmbH
JSZ
活化部分凝血活酶时间检测试剂盒(凝固法)
RocheDiagnosticsGmbH
JSZ
水通道蛋白抗体（AQP4Ab）检测试剂盒（酶联免疫法）
RSRLimited
JQZ
全自动生化免疫分析仪
SiemensHealthcareDiagnosticsInc.
JSZ
酶类校准品2
SiemensHealthcareDiagnosticsInc.
JSZ
降钙素原质控品
SiemensHealthcareDiagnosticsInc.
JSZ
降钙素原测定试剂盒（化学发光法）
SiemensHealthcareDiagnosticsInc.
JQZ
超声诊断系统
SiemensMedicalSolutionsUSA,Inc.
JQZ
海水鼻腔喷雾器
SOFIBEL–LABORATOIRESFUMOUZE
JQZ
疝修补补片
SofradimProduction
JQZ
免缝合生物心脏瓣膜配套用工具
SorinGroupItaliaS.r.l.
JQZ
齿科铸造合金
SRLDentalGmbH
JQZ
生物人工心脏瓣膜
St.JudeMedical
JQZ
植入式再同步治疗心脏起搏器
St.JudeMedicalCardiacRhythmManagementDivision
JQZ
左心耳封堵器
St.JudeMedicalCoordinationCenterBVBA
JQZ
腓骨锁定接骨板
StrykerGmbH
JQZ
眶底板
StrykerLeibingerGmbHCo.KG
JQZ
医用电动病床
StrykerMedical
JQZ
脊柱内固定系统组件
StrykerSpine
JQZ
脊柱多轴螺钉
StrykerSpine
JQZ
超声图像诊断仪
SUPERSONICIMAGINE
JQZ
非吸收性聚酯缝线
SurgicalSpecialtiesCorporation
JQZ
关节镜用手术工具
Te