诺华依维莫司胰腺神经内分泌肿瘤
(pNET)
IV期多中心研究
医院启动会顺利召开
年9月20日,诺华依维莫司胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)IV期多中心研究医院启动会在3号楼13楼胰腺外科示教室召开,启动会由胰腺外科主任虞先濬教授主持。
胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)是一种相对少见的恶性肿瘤,发生率约为2.5-5例/10万人/年。大多数患者诊断时已有转移。除手术根治以外,对于无法手术的患者,既往采用的化疗、局部栓塞、干扰素等治疗均无法获得满意的疗效。
依维莫司依维莫司是雷帕霉素的一种新颖衍生物。依维莫司从年起开始进行临床开发,作为实体器官移植患者的免疫抑制剂。依维莫司用于肿瘤适应症(飞尼妥)的首次批准是年3月30日在美国获得的。之后在全球范围内被批准用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤(pNET)。用于晚期胰腺神经内分泌瘤于年2月13日获得批准。
目前,它已在全球87个国家获得批准。
启动会上,依维莫司项目监察员(CRA)首先就该临床试验的项目背景、研究目的、方案设计和入组排除标准作了详细的介绍,接着诺华公司的项目经理又详细解读了该临床试验的具体入组时间、访视事宜和特殊情况应对方案。主要研究者(PI)虞先濬教授表示此次的依维莫司多中心临床试验很有意义,为更多不能手术根治的神经内分泌肿瘤晚期患者带来了福利,复旦大学胰腺肿瘤研究所具有多年开展正规临床试验的经验,之前的多个国际或国内多中心临床试验中获得了国际第三方稽查员的高度评价,相信依托于科室成熟的临床试验研究团队,我们将成功地开展此次项目,造福更多的患者。
此次依维莫司项目启动后,针对胰腺神经内分泌肿瘤患者的筛选和入组工作将于下周正式进行,届时将由我科专门的临床试验研究团队负责,今后规范的用药和严密的随访管理将会贯穿始终,为整个试验的规范和安全保驾护航。
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