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TUhjnbcbe - 2021/6/20 13:44:00
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前言

今天凌晨5点(北京时间),ASCO年会公布了会议摘要,除了LBA外,大部分研究的摘要都已经出炉。今年大会将于年5月29号至6月2号正式召开在线虚拟会议。大会上报道的研究琳琅满目,新方案屡见不鲜,许多我们期待的研究都公布了具体数据。在肺癌中,新靶点药物、新双靶组合和免疫新疗法更是花样百出。小编今天挑出非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、消化道肿瘤(肝胆食管胃肠)和乳腺癌等主要癌种的重点数据,进行分享。

非小细胞肺癌

一、靶向篇

1.EGFR

贝伐单抗+厄洛替尼一线治疗EGFR突变NSCLC的最终生存分析:NEJ(摘要号,口头报道)

NEJ:FinaloverallsurvivalanalysisofbevacizumabpluserlotinibtreatmentforNSCLCpatientsharboringactivatingEGFR-mutations.

NEJIII期研究纳入EGFR突变NSCLC患者,一线使用厄洛替尼+贝伐单抗vs厄洛替尼进行治疗,既往公布了PFS得到延长的阳性结果,这次报道了OS。结果显示,两组的中位OS分别为50.7(联合组)vs46.2(单药组)个月,OS无差异(HR=1.00)。两组分别有25.9%(联合组)及23.2%(单药组)在二线接受奥希替尼治疗,两组的中位PFS2(从入组到二线治疗疾病进展)为联合组28.6vs单药组24.3个月。二线治疗中,奥希替尼的中位OS优于化疗(50.7vs40.1个月)。综上,EGFR-TKI+抗血管生成药虽然可延长PFS,但却未能转化成长期生存获益。

RELAY+研究:雷莫芦单抗+吉非替尼一线治疗EGFR突变NSCLC的探索性研究(摘要号)

RELAY+:Exploratorystudyoframucirumabplusgefitinibinuntreatedpatients(pts)withepidermalgrowthfactorreceptor(EGFR)-mutatedmetastaticnon-smallcelllungcancer(NSCLC).

既往的RELAY研究使用雷莫芦单抗+厄洛替尼一线治疗取得了PFS延长,本次报道的RELAY+研究探索吉非替尼+雷莫芦单抗一线治疗东亚EGFR突变人群的疗效。共纳入了82例患者,1年的PFS率为65%,19del和LR分别为67.2%和63.4%。ORR为70.7%,DCR为98.8%,中位DOR未达到。9例进展的患者中,有7例检测出TM突变。

TKI±积极局部放疗一线治疗EGFR突变寡转移NSCLC:III期开放性随机SINDAS研究(摘要号,口头报道)

First-linetyrosinekinaseinhibitorwithorwithoutaggressiveupfrontlocalradiationtherapyinpatientswithEGFRmoligometastaticnon-smallcelllungcancer:InterimresultsofarandomizedphaseIII,open-labelclinicaltrial(SINDAS)

这是一项国内的III期临床研究,在一线使用EGFR-TKI±积极局部放疗(针对所有的寡转移病灶)治疗EGFR突变NSCLC有寡转移的患者。中期分析共纳入了例患者,其中51.1%接受了立体定向放疗。随访时间19.6个月,TKI+放疗组的中位PFS显著延长(20.2vs12.5个月,P<0.)。两组的中位OS为25.5vs17.4个月(HR=0.,P<0.),差异显著。安全性方面,两组的不良反应发生率相似,都无5级或死亡相关AE。3/4级AE包括肺炎(7.3%vs2.9%,P>0.05)和食管炎(4.4%vs3.0%,P>0.05),放射性炎症虽然有增高,但是无差异。这项研究强调了对于晚期患者,放疗同样拥有很重要的治疗地位。

JNJ-(Amivantamab),EGFR/MET双特异抗体,治疗EGFR20ins突变晚期NSCLC(摘要号)

Amivantamab(JNJ-61186),ananti-EGFR-METbispecificantibody,inpatientswithEGFRexon20insertion(exon20ins)-mutatednon-smallcelllungcancer(NSCLC)

JNJ-为目前获得FDA授予突破性疗法治疗20ins的药物。该药物为EGFR/MET双抗。这次公布了研究数据更新。截至.10.30,共有39例EGFR20ins患者可评估疗效,其中有29例患者接受过铂类化疗,既往中位治疗线数为1。总ORR为36%,接受过化疗患者的ORR为41%。总人群的临床获益率(CR/PR/SD≥11周)为67%。中位PFS为8.3个月,用过铂类化疗患者的PFS为8.6个月。

奥希替尼mg治疗EGFR20ins:ECOG-ARCIN(摘要号)

ECOG-ACRIN:AphaseIIstudyofosimertinibmginNSCLCwithEGFRexon20insertions

奥希替尼作为三代药,治疗20ins国内外都报道过不少成功案例,这次大会终于公布了该药加量后治疗EFGR20ins的II期研究数据。该单臂研究显示,21例既往中位治疗线数为2的患者接受了奥希替尼mg治疗,在20例可评估患者中,ORR为25%(包括1例CR),DCR达到85%。中位PFS为9.7个月,中位DOR为5.7个月。对于TKI治疗预后不佳的20ins,奥希替尼后线治疗展现不错的疗效。

奥希替尼治疗未经过放疗的中枢神经系统转移的携带EGFR突变的非小细胞肺癌患者的II期研究:OCEAN研究。(摘要号)

AphaseIIstudyofosimertinibforpatientswithradiotherapy-naveCNSmetastasisofnon-smallcelllungcancerharboringEGFRmutations:TheOCEANstudy(LOGIK3/WJOGL).

OCEAN研究为两个队列的II期研究,包含65个未经放射学治疗的中枢神经系统转移的EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者。患者每日用奥希替尼80mg治疗。在这个报告里,我们呈现TM队列的结果。

在年10月到年7月之间,40名参与者被招募到TM队列。中位年龄为66.5岁,30%为男性。8名患者为有症状的中枢神经系统转移,大部分患者为多种多样的中枢神经系统转移(77.5%).中位PFS为7.1个月,ORR为40.5%.

艾氟替尼(AST)治疗TM突变阳性的非小细胞肺癌患者的疗效和安全性:一个多中心的单臂IIb阶段研究(摘要号:)

Efficacyandsafetyofalflutinib(AST)inpatientswithTMmutation-positiveNSCLC:AphaseIIbmulticentersingle-armstudy.

方法:局晚期或转移性EGFRTM突变的非小细胞肺癌患者,在第一/第二代EGFR-TKI治疗后进展或原发性EGFRTM突变阳性的患者接受艾氟替尼80mg口服每日一次治疗。每天集会一次。

结果:从年6月4日到年12月8日,有个患者登记,中位年龄为61岁。所有的患者都有EGFRTM突变。截止到年4月12日,客观缓解率(ORR)为73.6%(95%CI67.3–79.3).估计的6周和12周的疾病控制率(DCR)分别为87.3%和82.3%.中位PFS为7.6个月(95%CI7.0–NA).中位总生存(OS)和持续反应时间(DOR)未达到。

Lazertinib治疗EGFR-TKI耐药的NSCLC的颅内抗癌活性,以及治疗TM的疗效(摘要号,)

Intracranialanti-tumoractivityoflazertinibinpatientswithadvancedNSCLCwhoprogressedafterpriorEGFRTKItherapy:DatafromaphaseI/IIstudy

Lazertinib(YH)是一种高选择性不可逆的第三代EGFR-TKI,可抑制EGFR19/21突变及TM突变。I/II期研究纳入了EGFR-TKI治疗失败的例患者,其中64例在基线就有脑转移(86%为TM阳性)。结果显示,颅内DCR为90.6%,颅内PFS未达到。在可评估疗效的脑转移人群中,共纳入22例患者,颅内ORR和DCR分别为54.5%和90.9%。

另外,该研究分析了76例TM阳性患者的疗效。ICR评估的ORR为57.9%,DCR为89.5%,中位PFS为11个月,中位DOR为13.8个月。研究者评估的ORR/DCR/PFS和DOR为72.4%/94.7%/13.2个月/11.8个月。

Nazartinib(EGF)一线治疗EGFR突变NSCLC的II期研究(摘要号)

Nazartinib是第三代EGFR-TKI,这次报道了I/II期一线治疗EGFR突变的研究结果。共纳入了45例患者。BIRC评估的ORR为69%,DCR为91%,中位PFS为18个月,中位OS未达到,33个月的OS率为56%。对于脑转移患者,Nazartinib也展现了不错的疗效,如下表。

安罗替尼联合埃克替尼一线治疗EGFR突变晚期NSCLC:ALTER-L(摘要号)

Studyofanlotinib

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