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系列报告
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投资摘要
专注微创医疗器械，国内外市场双发展
南微主要从事微创医疗器械研发、制造和销售，拥有三大业务线，由国内市场为主到国际化市场同步发展，已成为微创诊疗领域内具有较高科研创新实力，业绩高速增长的行业龙头公司。
公司拟发行不超过万股，募集资金8.94亿元，用于生产基地建设项目、国内外研发及实验中心建设项目、营销网络及信息化建设项目。
产品布局全面，内在基因造就软组织夹的成功
公司主要产品包括内镜下微创诊疗器械、肿瘤消融设备两大主营产品系列，司的内镜下微创诊疗器械产品应用于消化道和呼吸道疾病的临床诊断及治疗，包含六大子系列产品，为内镜诊疗提供了系统解决方案；肿瘤消融产品设备主要用于对肿瘤进行精准微波消融，在肝癌治疗领域已成为主流的医疗方法之一；EOCT主要与内镜配合使用，可用于早期癌症筛查和手术规划。
软组织夹近年来快速增长，-年标准版软组织夹实现收入分别为0.44、0.97、1.51亿元，CAGR为86%，-年高性能版实现收入分别为1.04、2.16亿元，增速为%。
内镜下诊疗市场持续扩容，南微处于国产第一梯队
肠镜/胃镜检查是预防癌症的重要筛查手段，从中美两国肠胃镜开展率的角度，美国肠镜开展率约为中国的8.5倍，胃镜开展率为1.3倍，我国肠胃镜早癌诊治普及度与发达国家相比差距较大。
内镜下诊疗全球市场50亿美元，增速5%，中国市场约为34亿人民币，增速超过20%。南微国内市占率约为25%，属于国产第一梯队。
三大核心竞争力，造就南微市场地位
面对国内庞大的市场需求，公司聚焦主业，自年创立以来，通过创新发展，不断实现市占率提升，产品进一步满足临床的需求，逐步实现进口替代，甚至超越进口品牌，我们认为南微医学具有以下三点核心优势：
1.紧密的医工结合：与终端临床医疗机构保持紧密的沟通，了解临床需求，针对重点产品进行研发、改进、升级、突破，满足临床的需求；
2.丰富的产品优势：目前公司已经形成六大产品系列、多种规格型号的产品线，逐步实现自动化替代人工，生产成本、供应链管理、原材料采购等方面具备优势，在这一类品类多、小批量生产的器械中尤为明显；
3.广泛的渠道网络：公司产品销售至全国2,医院，包括超过医院，医院覆盖率达到了55%以上，具有一定的品牌知名度，利于下沉市场。
风险提示：耗材*策降价风险、产品被模仿导致市场竞争加剧风险、中美贸易战变化不定、新产品销售不达预期等
目录
正文
1.专注微创医疗器械，国内外市场双发展
7月1号，卫健委发布《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》，通知提出四项工作要求：1。制定省
南京微创医学科技股份有限公司（南微医学）创立于年。公司主要从事微创医疗器械研发、制造和销售，拥有三大业务线，由国内市场为主到国际化市场同步发展，已成为微创诊疗领域内具有较高科研创新实力，业绩高速增长的行业龙头公司。年整体变更为股份有限公司，注册资本1亿元，现拥有员工多人，公司主营产品覆盖内镜下微创诊疗器械、肿瘤消融设备等。
4月3日首次公开发行股票并在科创板上市的申请获上交所受理。公司拟发行不超过万股，募集资金8.94亿元，用于生产基地建设项目、国内外研发及实验中心建设项目、营销网络及信息化建设项目。保荐机构为南京证券(主承销商)和国信证券(联席主承销商)。
南微医学无控股股东及实际控制人，其中主要的前三大股东分别为微创咨询、中科招商、Huakang，分别持有公司30.76%、30.18%、20.52%的股份。南微医学有6家全资子公司，其中MTU和MTH主要负责海外市场的自有产品销售。
公司主要在国内外市场从事研究、开发及出售自主研发的生物医疗器械以及提供其他医疗服务。近年来公司整体营收呈上升趋势，-年，公司实现营业收入分别为4.14亿元、6.41亿元、9.22亿元，销售收入年均复合增长率达49.19%，对应的净利润为-.35万元、1.12亿元、2.03亿元，归母净利润分别为-.41万元、1.01亿元、1.93亿元。
公司毛利率稳定保持较高水平，-年稳步提升至63.8%，主要原因是软组织夹在中国和欧洲上市，销售额快速提升，止血及闭合类毛利率较高，拉动整体毛利率的提升。年费用率大幅提升主要是员工股权激励费用万一次性计入年管理费用所致。
自年以来，公司经营性现金流净额持续向好，公司营收稳步增长，应收账款回款良好，公司销售商品、提供劳务收到的现金逐年稳步增长。近年来投资现金流净额均为负数主要系公司收购康友医疗控股权、收购MTE和生产基地的扩建使得投资活动产生的现金流出金额较大所致。
根据wind，公司应收账款周转周期从年的93天降低到年的44天，公司资金链流通速度变快。在存货周转天数方面，公司年较之前几年有所下降，存货变现速度加快，存货管理效率提高。
国内外销售近年来稳步增长。国内市场华东片区是公司主要的市场，其他区域市场近年来占比稳步提升；国外市场方面，公司在美国和德国设有子公司，海外地区收入占比从年的41.0增长到年的44.7%，多项产品通过美国FDA批准和欧盟CE认证，产品出口至70多个国家和地区包括美国、德国、加拿大、日本等。
公司研发投入比例连续三年分别为年4.3%，年5.91%，年5.33%，公司持续投入研发，年，公司共研发成功16个新产品，在中国、欧盟、美国、加拿大共取得18张注册证及市场准入批准。公司以“销售一代、储备一代、研发一代”为研发方针，形成了依靠自有资金滚动投入的研发模式。
2.产品布局全面，内在基因造就软组织夹的成功
公司主要产品包括内镜下微创诊疗器械、肿瘤消融设备两大主营产品系列，公司的内镜下微创诊疗器械产品应用于消化道和呼吸道疾病的临床诊断及治疗，包含六大子系列产品，为内镜诊疗提供了系统解决方案；肿瘤消融产品设备主要用于对肿瘤进行精准微波消融，在肝癌治疗领域已成为主流的医疗方法之一；EOCT主要与内镜配合使用，可用于早期癌症筛查和手术规划。
产品毛利率稳步提升，从年的49%提升至年的64%，主要是核心产品止血及闭合类产品毛利率提升，年毛利率为75%，此外收入占比逐步扩大的EMR/ESD类毛利率快速提升，规模效应凸显，微波消融针毛利率较高，达到87%，收入占比的提升拉动整体毛利率的提升。
内镜诊疗技术是将内镜插入人体自然腔道，并通过内镜工作管道插入器械进行检查和治疗的一项全新的临床技术。运用内镜诊疗技术，医生可在内镜影像（直视、超声影像、EOCT影像等）引导下进行组织活检、息肉切除、肿瘤剥离、狭窄扩张、止血、静脉曲张套扎、胆汁引流、胆道取石、胰腺假性囊肿引流、胃-空肠吻合、组织消融等检查和治疗。在检查及治疗过程中使用到的耗材即为内镜下诊疗耗材，内镜下诊疗耗材品类多，既有多种术式公用的耗材，比如止血夹等，也有特定术式的专用耗材，满足临床所需。
软组织夹
公司自主研发的可旋转重复开闭软组织夹产品（SureClip），拥有精确旋转控制技术、凸轮滑槽闭合等五项国内外授权发明专利，具有精确旋转、无限次开闭、残留段最短的优势，实现了世界首创的可通过十二指肠侧视内镜并用于止血和创面闭合，该产品被广泛应用于息肉切除（EMR）、粘膜下剥离（ESD）及经口内镜下食道肌层切开（POEM）后的创面闭合。
公司软组织夹分为标准版和高性能版，相比于标准版，高性能版外管有涂层、旋转性能更佳、规格型号范围更大，可以满足各类型临床需求，同时具备性价比优势，因此在市场上对进口品牌形成替代。
-年标准版软组织夹实现收入分别为0.44、0.97、1.51亿元，CAGR为86%，-年高性能版实现收入分别为1.04、2.16亿元，增速为%。
年软组织夹销量万个，其中标准版万个、高性能版万个。标准版以境内销售为主，年境内销售单价略有提升主要系公司年境内销售取消了年的返利销售*策，占比较高的境内销售的平均单价增加2.07元/件所致。高性能版境内外均有一定量的销售，海外以欧美市场为主，直销模式，年公司收购MTE后，MTE由经销商变为公司全资子公司，欧洲市场整体价格进一步提升。
此外，公司在镜下耗材领域布局广泛，独具特色，增长稳定，包括活检类、扩张类、微波消融针、ERCP类、EMR/ESD类等。
活检类：国内消化内镜检查例次逐年增加，国内活检钳的应用需求稳步增长，公司活检钳性价比高，-年活检类收入分别为1.17亿元、1.57亿元、1.80亿元。
扩张类：公司扩张类产品收入的增长主要源于支架及置入器销量和单价的增加和扩张球囊销量的增加，-年扩张类收入分别为0.79亿元、0.98亿元、1.21亿元。
EOCT（内镜光学相干断层扫描技术）
EOCT产品可为内镜下ESD治疗指征提供影像学依据、进行高级别上皮内瘤变及食管早癌的筛查。公司新研发的内镜式光学相干断层扫描系统（EOCT）已获得美国FDA批准，是全球第二家获得美国FDA批准的产品，在我国该产品已进入国家药监局创新医疗器械审批绿色通道，未来有望成为公司重要的增长点。
3.内镜下诊疗市场持续扩容，南微处于国产第一梯队
肠镜/胃镜检查是预防癌症的重要筛查手段，美国、日本等地区普及率高。年到年，美国结直肠癌整体死亡率平均每年下降2.7%，年到年期间美国50岁及以上结直肠癌患者死亡率下降34%，主要得益于肠镜检查普及率的提高。
从中美两国肠胃镜开展率的角度，美国肠镜开展率约为中国的8.5倍，胃镜开展率为1.3倍，我国肠胃镜早癌诊治普及度与发达国家相比差距较大。
全球市场50亿美元，增速5%。根据波士顿科学的统计和预测数据，年，全球内镜诊疗器械（FlexibleEndoscopyDevices）市场规模为50多亿美元，其中胰胆疾病14亿美元（+7%）、消化道癌症12亿美元（+13%）、消化道出血领域6亿美元（+6%），预计-年市场复合增长率为5%。
中国市场约为34亿人民币，增速超过20%。至年我国可开展消化内镜诊疗的机构数目为家，从事内镜诊疗医师约2万6千余名，开展上消化道内镜诊疗余万例，但我国约1.2亿高危人群需行上消化道内镜检查，仍有很大差距，人均内镜医师数量仅相当于日本的十分之一，分布不均、诊疗水平差异较大等问题明显，内镜人才培养与医疗资源分配仍很大的提升空间。根据以下测算，年国内肠胃镜内镜下诊疗耗材市场规模约为31亿元，叠加非血管支架市场规模3.33亿，国内整体内镜诊疗领域市场规模约为34亿元。
国内市占率约为25%，国产第一梯队。根据FrostSullivan出具的调查报告中显示，在全球内镜诊疗器械市场，波士顿科学的市场占有率为36%、奥林巴斯为34%，库克为13%，其余企业为17%。根据波士顿科学数据，年全球市场规模约为52.5亿美元，南微医学内镜诊疗器械产品收入为1.28亿美元（汇率：按照年美元兑人民币平均汇率6.62），公司在全球内镜诊疗市场占比约2.44%。根据上文的测算，年国内市场规模约为34亿元，公司国内市占率约为25%。
此外公司还布局肿瘤消融及EOCT领域。
公司子公司康友医疗负责生产肿瘤消融设备及耗材，核心产品微波消融治疗仪及微波消融针均已获得三类医疗器械注册证书，销售渠道覆盖了全国家医院。根据招股说明书测算，年中国肿瘤消融市场空间约为8.4亿人民币，预计年将达到11.2亿元，复合增速为20%。公司产品整体技术水平居行业前列，国内市占率为23%。
内窥式光学相干断层成像系统（EOCT系统）主要为内镜下ESD治疗提供高级别的影像，根据年1月癌症统计数据显示，食管癌发病率为6.26%，对应24.6万例新发病例，占各大癌种发病率的第6位，筛查需求庞大。公司的内窥式光学相干断层成像系统（EOCT系统）已获得美国FDA批准，并进入NMPA的绿色审批通道当中。目前国内没有类似的产品，海外仅有1家竞争对手。
4.三大核心竞争力，造就南微市场地位
面对国内庞大的市场需求，公司聚焦主业，自年创立以来，通过创新发展，不断实现市占率提升，产品进一步满足临床的需求，逐步实现进口替代，甚至超越进口品牌，我们认为南微医学具有以下三点核心优势：
●紧密的医工结合：公司具有转化医学部门，与终端临床医疗机构保持紧密的沟通，了解临床需求，针对重点产品进行研发、改进、升级、突破，满足临床的需求，以点带面，逐步实现进口替代，并且创造性的开发出新耗材。
●丰富的产品优势：目前公司已经形成六大产品系列、多种规格型号的产品线，覆盖诊断筛查、植入扩张、切除、止血闭合等全套内镜诊疗流程，同时通过多年制造端的工艺积累，逐步实现自动化替代人工，生产成本、供应链管理、原材料采购等方面具备优势，在这一类品类多、小批量生产的器械中尤为明显。
●广泛的渠道网络：公司产品销售至全国2,医院，包括超过医院，医院覆盖率达到了55%以上，具有一定的品牌知名度，利于下沉市场，同时在美国和德国已经建立直销网络，便于深入了解终端需求，吸收先进经验，促进产品创新。
5.募资投产项目
南微医学本次公开发行股票3,.00万股，发行股份约占公司股份总数的比例为25.00%，全部为公开发行新股，公司股东不进行公开发售股份。本次公开发行后总股本为13,.00万股。本次发行拟募集资金额为89,.01万元。
其中生产基地的建设将进一步扩大产能，缓解产能压力。
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