对于行胰腺囊肿超声引导下细针穿刺（EUS-FNA）的患者目前指南推荐术后常规使用抗生素预防感染，但缺少确切的证据来证明预防性使用抗生素的必要性。年5月Gastroenterology杂志上发表的一篇重量级研究，比较了胰腺囊肿EUS-FNA术后预防性使用抗生素和安慰剂对于预防术后感染的临床疗效。
提出问题：胰腺囊肿EUS-FNA术后，不使用抗生素的疗效是否非劣于使用抗生素的疗效？
试验设计：该研究为一项多中心、随机对照、非劣效性、安慰剂对照、双盲临床研究，患者被随机分入抗生素组及安慰剂组，具体流程图如下图所示。
研究人群：该研究共纳入名行胰腺囊肿EUS-FNA的患者，随机分组为抗生素组（ATB）人，安慰剂组（PLACEBO）人
纳入标准：各个中心（2医院及3医院）患有胰腺囊肿需要行EUS-FNA的≥18岁患者
排除标准：合并其它疾病需要预防性使用抗生素的患者；在手术前5天有使用抗生素治疗的患者；怀孕；对环丙沙星过敏者；不愿意参与此项研究的患者
干预措施：
抗生素组：术前或术中静滴环丙沙星mg，术后每12小时口服环丙沙星mg，共7次；安慰剂组：术前或术中静滴等量的生理盐水，术后每12小时口服等量的安慰剂，共7次；
患者、研究者、临床医生及数据收集者在研究完成之前对分组情况均不知情。
主要终点指标：囊肿术后感染（临床表现及影像学结果提示怀疑感染且血培养出微生物）
次要终点指标：出院前或随访期间出现的无任何感染症状的发热的发生率；其他并发症如出血或穿孔等的发生率；预防性使用抗生素副作用（如过敏反应、对抗生素耐药、继发性感染）的发生率
随访时间：术后第3天、第14天、第21天或者至出现任何不良事件为止
数据收集：患者的基本资料（性别、年龄）、囊肿的特征（位置、大小、数目、疑似诊断及最终诊断）、手术数据（内镜医生、研究机构、门诊患者/住院患者）、FNA数据（针径、孔数、经胃/十二指肠FNA、获得液体的量及类型）
数据分析：计量资料：t检验；计数资料：卡方检验或Fisher确切概率试验；
分别进行意向性分析（intention-to-treatanalysis）及符合研究方案分析（perprotocolanalysis）
研究结果：
表1两组患者的基本特征
由表1可知，两组患者的基线特征无统计学学差异（P＞0.05），具有可比性。
表2手术相关数据及囊肿特征
由表2可知，两组患者除了内镜下初步诊断有统计学差异，其余手术相关数据及囊肿特征均无统计学差异（P＞0.05）。安慰剂组有更多浆液性囊肿（20.2%vs6.2%），抗生素组有更多分支型导管内乳头状黏液性肿瘤（46.4%vs31.6%）。
表3不良事件的类型及特点
由表可知，两组间不同类型不良事件发生率均无统计学差异（P＞0.05）。所有患者中，共有14例患者出现术后不良事件，且只有安慰剂组中的1例术前诊断为急性胰腺炎合并胰腺假性囊肿的患者发生术后感染，经亚胺培南治疗后胰腺炎及膈下脓肿治愈。研究中共由3例患者发生严重的不良事件，均为安慰剂组。
图2森林图：两组患者术后感染的风险比较
由图2所示，分别进行意向性分析及符合研究方案分析均提示安慰剂组预防胰腺囊肿EUS-FNA术后感染的临床疗效非劣于抗生素组。
研究结论
胰腺囊肿EUS-FNA术后感染风险很低（1/），没有必要预防性使用抗生素。
该研究是首个着眼于抗生素对于预防胰腺囊肿EUS-FNA术后感染的随机对照研究，该研究结论可能会推动指南的更新从而避免不必要的抗生素使用而导致的抗生素耐药或者其他不良反应。
参考文献：JuanCHetal.AntibioticProphylaxisIsNotRequiredforEndoscopicUltrasonography-GuidedFine-NeedleAspirationofPancreaticCysticLesions,BasedonaRandomizedTrial.Gastroenterology.May
作者简介
李跃
医院消化内科副主任医师/硕士生导师
医院副院长兼消化内科带头人
美国约翰·霍普金斯大学医学院博士后
主要研究方向：
1.消化道肿瘤及消化道粘膜下肿瘤的内镜诊治
2.超声内镜相关胆胰疾病的临床诊治
3.内镜减肥术治疗肥胖及脂肪肝的基础研究与临床转化
高雪莲
医院消化内科硕士研究生
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