目前指南建议,应对接受胰腺囊肿EUS-FNA评估的患者使用预防性抗生素,但该建议一般为基于极低质量证据的弱推荐,年,来自西班牙的研究人员针对该临床问题,进行了一项多中心随机对照试验1,评估预防性抗生素的使用是否真的有必要。该研究发表在Gastroenterology上,针对此研究,AntonioFacciorusso和EdoardoTroncone分别发表了评论2,3,一起来看一下研究详情和多方观点吧。
胰腺囊性病变超声内镜引导下细针穿刺无需使用预防性抗生素:基于一项随机试验背景和目的指南建议:对接受胰腺囊肿超声内镜引导下细针穿刺(EUS-FNA)的患者常规使用预防性抗生素,但有关其必要性的证据却相互矛盾。我们研究了在不使用预防性抗生素的情况下进行手术是否会增加感染的发生率。
方法我们在西班牙的多个中心进行了一项多中心、随机、非劣效性试验,以比较环丙沙星与安慰剂在需要进行EUS-FNA的胰腺囊肿患者中的预防作用。年9月至年6月,将患者随机分配到环丙沙星(n=)预防性治疗组,或生理盐水溶液组(n=,安慰剂)。我们记录了患者的人口统计学数据、病变特征和手术数据,并对患者进行了21天随访。共有例患者完成了试验(90.7%),接受了环丙沙星或对照组治疗,组间人口统计学、基线数据或手术特征无统计学显著差异。主要结局是FNA相关感染。次要结局是发热、手术并发症和药物相关不良事件的发生率。
结果唯一一例FNA相关感染(0.44%)发生在安慰剂组的患者(0.87%)中;该患者在手术后出现了急性胰腺炎和菌血症。对照组预防感染的效果并不差;不良事件发生率仅差0.87%(95%置信区间,-0.84%至2.59%)。组间发热(每组2例患者:1.78%vs1.76%;P=1.00)或其他不良事件无差异。
结论该试验针对胰腺囊肿患者进行,并且患者均通过EUS-FNA进行囊肿评估,研究发现患者出现感染的风险较低。无论是否使用环丙沙星进行预防性治疗,患者的感染发生率并无显著差异。(ClinicalTrials.gov,编号:NCT)。
AntonioFacciorusso等人评论虽然人们普遍认为,胰腺囊性病变(PCL)超声内镜(EUS)引导下细针穿刺(FNA)是一种相对安全的技术,研究报告,其感染风险低至0.44%,大多数中心常规使用预防性抗生素(一般为氟喹诺酮类或β-内酰胺类药物),但现行指南表明,使用预防性抗生素为弱推荐,并且证据质量极低。
在过去几年中,一些回顾性比较系列研究重点