Versteijne等人介绍了PREOPANC试验的结果,表明新辅助放化疗对可切除和临界可切除胰腺癌的有益效果。然而,公布的结果并不连贯,需要进一步解释。
文中的生存分析显示,新辅助放化疗组的5年总生存率为20.5%,前期手术组为6.5%。该声明的有效性值得怀疑;根据曲线下方的数字,中位随访时间为59个月,在60个月后,前期手术组名患者中只有5名和新辅助组名患者中只有11名存活。括号中数字的含义没有解释,尽管没有括号的数字在变化,但它们在0到30个月之间仍然为0。作者指出,“新辅助放化疗的效果在预先指定的亚组中是一致的,包括可切除和临界可切除胰腺癌。
该试验最值得怀疑的发现是中位生存期相差1.4个月(15.7v14.3个月)。作者认为,中位生存期可能是一个次优的终点。这种生存的边际延长是通过更强烈的治疗方案实现的。不幸的是,尚不清楚该疗医院环境中进行的。我们只能推测哪个群体在这种短暂的生存中花更多的时间在家/与家人在一起。显然,试验方案不包括任何患者报告的结果,这在肿瘤学环境中至关重要。与其他癌症相比,胰腺癌患者的生活质量有所下降,因此必须在这种情况下检查具有额外毒性的额外治疗方案的影响。尽管随机分配,组的可比性仍然有限。新辅助组中58%的患者处于WHO体能状态为0,而前期手术组中这一比例仅为39%。各组之间的肿瘤定位有9%的差异(前期组中92%的头癌v83%在新辅助组中),前期组有61%的患者年龄在65岁及以上,而在新辅助组中也有54%。作为肿瘤活动的代表,前期组中35%的患者与新辅助组中29%的患者的基线癌抗原19-9水平为U/mL或更高。这些不一致使结果的解释变得困难;文章中没有讨论上述任何内容。该试验旨在检测中位总生存期(11个月对17个月)的6个月差异这一事实不利于所呈现的结果。
胰腺癌的预后仍然显着,手术仍然是确保生存的主要治疗方法。如果我们想提高生存率,我们必须继续开发多模式选项。我们希望正在进行的PREOPANC-2能够消除所提出的治疗概念的缺陷。