胰腺囊肿

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TUhjnbcbe - 2023/7/17 20:35:00
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今天,小编要告诉大家两个好消息!事关胰腺癌和胆管癌患者......

一晚期胰腺癌患者一线治疗临床研究,来了

胰腺癌是消化系统常见的恶性肿瘤之一,具有临床发现晚、恶性程度高和预后差等特点。GLOBALCAN显示,至年间,中国胰腺癌新发病例增加31.6%左右,且胰腺癌起病隐匿、进展迅速,50%患者诊断时已处于晚期,死亡风险极高,死亡病例增加43.5%左右,几乎与新发病例持平,晚期胰腺癌的5年生存率仅为3%-5%。

胰腺导管腺癌(PDAC)占所有胰腺癌的90-95%,晚期PDAC的药物治疗仍以化疗为主,AG方案和Folfirinox方案是其的标准一线治疗。相较Folfirinox方案,AG方案以良好的疗效、安全性及耐受性,更为国内医师及患者接受,但疗效有限,ORR仅23%,mPFS与mOS分别为5.5个月和8.5个月,且化疗耐药难以避免。

晚期PDAC的治疗现状亟待改善。KN是新型重组人源化双特异性抗体,能同时结合PD-L1和CTLA-4,从而阻断PD-L1与PD-1及CTLA-4与CD80/CD86的结合;白蛋白紫杉醇和吉西他滨可以从增强肿瘤细胞免疫原性、减弱免疫抑制、调节免疫应答等多个方面,与免疫治疗协同增效;KN联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨可能为晚期PDAC患者带来新的治疗选择。

康宁杰瑞生物制药有限公司正在研发KN联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨对比安慰剂联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨在晚期胰腺导管腺癌患者中多中心、随机、双盲Ⅲ期临床研究(KN-)。

目前正在寻找被诊断为晚期胰腺癌的患者以参加KN-临床试验。

哪些人可以参加?

1.组织学或细胞学证实为胰腺导管腺癌(包括腺鳞癌);

2.既往未接受过针对晚期(不可切除局部晚期或转移性)胰腺癌的系统性治疗;

3.ECOGPS评分0分或1分(0分:活动自如,能进行疾病前所有活动且不受限制;1分:较重的体力活动受限,但能自由走动及从事轻体力或坐着的工作,包括一般家务或办公室工作);

4.既往未接受过免疫检查点抑制剂治疗(包括但不限于抗PD-1、抗PD-L1或抗CTLA-4抗体治疗)。

您需要做什么?(在研究之前或研究期间,您将被要求约诊,这些约诊可能包括:)

12-导联心电图、心脏超声、血常规及CRP、血生化、凝血功能、尿常规、便常规及隐血、甲状腺功能、促肾上腺皮质激素、心肌酶谱、肿瘤标志物CACEACACA、病*学检查、妊娠试验、卵泡刺激素、胸腹盆影像检查、脑部肿瘤影像检查及骨扫描。

在您停止研究治疗后,您将被要求完成一些随访约诊以检测您的健康状况。

如果您有兴趣参加KN-研究,请与以下研究医生联系,他(她)将面对面地、更为详细地介绍本研究,并安排您进行相应的检查、抽血化验等。

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