胰腺癌是最致命的癌症之一，素有“癌王”之称。全球每年新发胰腺癌约50余万人，死亡人数约40余万；中国每年新发胰腺癌约9.5万人，每年死亡人数约8.5万。
FDA批准奥拉帕利治疗胰腺癌
年12月30日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准PARP抑制剂奥拉帕利（Olaparib）单药一线维持治疗携带胚系BRCA突变且含铂治疗方案至少16周内疾病未进展的转移性胰腺癌患者。奥拉帕利此次获批，打破了胰腺癌没有靶向药物的僵局，为晚期胰腺癌患者带来更多治疗选择。
关键临床证据
此次获批主要是基于随机、双盲、安慰剂对照等多中心POLO研究，这是首个基于生物标志物评估（BRCA1/2）PARP抑制剂奥拉帕利用于胰腺癌维持治疗效果的III期临床试验。相关研究结果在ASCO大会公布，并发表在《新英格兰医学杂志》。
POLO研究是一项由例接受一线铂类药物化疗后疾病未发生进展的胚系BRCA突变（gBRCA+）转移性胰腺癌患者的随机、安慰剂对照研究，旨在评估奥拉帕利mg每日2次单药作为一线维持的疗效。结果表明：奥拉帕利相比安慰剂可以显著延长患者的中位PFS（7.4vs3.8个月），使疾病进展和死亡风险降低了47%（HR0.53），并且1年无进展生存率显著高于安慰剂组（34%vs15%），2年无进展生存率显著高于安慰剂组（22%vs10%）。
POLO研究使得奥拉帕利成为了第一个在胰腺癌中被III期临床试验证明疗效的PARP抑制剂，同时开启了胰腺癌在分子标志物指导下的精准治疗之先河。
奥拉帕利已在中国上市
且纳入医保
目前，奥拉帕利在中国已经获批上市用于治疗卵巢癌，并且在新一轮医保谈判中被纳入医保目录，药价降幅62%，大大降低了国内患者的经济负担。
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样本类型
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组织、血液
适用人群
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1.寻找靶向药物治疗的局部晚期或转移性肿瘤患者；2.无明确的驱动基因，期待进行免疫治疗的局部晚期或转移性实体瘤患者；3.正在进行靶向／免疫治疗，期待通过NGS对治疗进行动态监测的局部晚期或转移性实体瘤患者。预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇
