上市信息·融资信息·医疗突破·科研进展
上市信息
荣昌生物发布公告,计划赴科创板上市
5月10日,荣昌生物发布公告称计划赴科创板上市。自00年11月在港交所上市后,荣昌生物已迎来了首款获批上市的创新药——“双靶”系统性红斑狼疮新药泰它西普,并开启商业化征程,另外多款在研产品临床开发获得重要进展。根据公告,荣昌生物此次拟赴科创板上市,计划募集资金总计约40亿元。
荣昌生物成立于年,致力于研发针对自身免疫、肿瘤和眼科疾病的生物药。经过十多年的发展,该公司已建立一条超过十余种创新药物的产品管线。其中,1类新药泰它西普已于今年3月在中国获批,抗HER抗体偶联药物(ADC)维迪西妥单抗已递交新药上市申请(NDA)。另外,荣昌生物还有多种候选药物处于临床开发阶段,或处于临床试验申请提交筹备阶段,适应症覆盖胰腺癌、肺癌、尿路上皮癌等多种实体瘤,以及湿性老年*斑病变(wAMD)、糖尿病*斑水肿(DME)等。
眼病基因疗法公司Gyroscope推迟上市计划
5月7日,专注于眼部疾病临床阶段基因治疗的公司GyroscopeTherapeutics,宣布将推迟IPO,其CEOKhuremFarooq将此归咎于“市场状况”,表示根据机构投资者对科学和基因治疗研究的积极反馈,在更有利的市场条件下进行IPO符合现有股东和员工的最大利益。他还表示,目前正在继续推进GT基因疗法的临床计划,以其他早期开发计划。
Gyroscope是一家总部位于英国伦敦的眼病基因治疗公司,但他们不是通过纠正遗传基因来治疗眼病,而是采取增加补体因子I(CFI)的产生,抵消年龄相关*斑变性(AMD)。目前该公司有三项针对年龄相关*斑变性(AMD)临床试验。
01年3月6日,Gyroscope宣布完成1.48亿美元的C轮融资,用于推进其多项针对年龄相关*斑变性(AMD)基因治疗的临床试验。
融资信息
礼邦医药完成万美元B轮融资,加速肾病新药研发及临床推进
5月10日,肾脏病以及相关慢性病药物开发的生物制药公司礼邦医药(AlebundPharmaceuticals),宣布完成万美元的B轮融资。本轮融资由泉创资本领投,国际知名主权基金、本草资本、夏尔巴投资跟投,公司现有投资者礼来亚洲基金及幂方资本等继续跟投。本轮融资将用于推进礼邦医药产品管线研发,临床研究推进,生产基地建设,以及团队扩充。
作为中国第一家专注肾脏病领域新药研发的企业,礼邦医药此次万美元的B轮融资金额创下了中国肾脏病领域公司单笔最高融资金额。据悉,礼邦医药已经建立起了丰富且均衡的产品管线,包括针对慢性肾脏病(CKD)/透析并发症,IgA肾病,糖尿病肾病和常染色体显性多囊肾病等多个候选产品。研发进度最快的治疗高磷血症的产品具备best-in-class(同类最佳)潜力,正处于临床二期阶段,并预计于明年启动三期注册性临床研究。
康朴生物完成.5亿元B轮融资,加速分子胶蛋白质泛素化降解技术产品的临床开发
5月10日,康朴生物医药技术(上海)有限公司(以下简称康朴生物医药)宣布公司于近日完成.5亿元B轮融资。本轮融资由龙磐投资领投,沂景资本、赛盈资本、农银国际、中关村开元资本、锐合资本等共同参与。募集资金主要用于加速推进公司多款分子胶蛋白质泛素化降解技术产品的临床开发。
康朴生物医药成立于年,是一家处于临床阶段的创新型生物医药企业,聚焦癌症、自身免疫疾病、炎症等治疗领域,康朴生物医药以国际领先的新一代分子胶蛋白质泛素化及其降解技术和X-Synergy?新药联用技术平台等自有专利技术为基础,致力于开发面向全球、具有全球自主知识产权的靶向免疫调节创新药物,为患者提供全球首创或者同类最佳的治疗方案。
赛福基因完成超亿元人民币B轮融资,聚焦儿童遗传病精准防控与诊疗一体化
5月11日,赛福解码(北京)基因科技有限公司宣布完成超亿元人民币B轮融资,由水木创投领投,启迪之星和源慧创投跟投,老股东承树投资、盛万投资持续追加投资。
赛福基因是一家专注于儿童遗传病领域基因大数据解析、提供精准医疗服务的生物科技公司。公司在整合全球大型遗传病数据库信息、打造儿童遗传疾病领域领先的中国人数据库的基础上,进一步通过AI深度学习,建立全面、准确和快速的医疗健康大数据人工智能分析平台。目前赛福基因已拥有成熟专利技术,实现全生命周期的数据管控,使数据分析简单化、专业化、自动化,优化解决临床医生对于临床和科研上数据解读的困难,多维度辅助药物研发和伴随诊断。
艾美斐完成亿人民币A轮融资,推进研发管线进行临床试验
5月11日,南京艾美斐生物医药科技有限公司宣布完成亿人民币A轮融资。本轮融资由专注于创新药投资的专业机构领承创投、君实生物联合领投,新丝路金控跟投。本轮融资将用于推动公司第一梯队管线的临床研究与支持后续管线的研发,加快公司管线的研发与上市进程。
艾美斐成立于年,是一家基于全球领先靶点的创新药研发公司,公司致力开发治疗恶性肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病和神经退行性疾病等重大疾病的小分子或大分子新药。目前,艾美斐第一梯队多个项目已经进入中美双报IND阶段,下半年将启动多个项目的Ⅰ期临床研究。
医疗进展
怀越生物NKGA单抗,在美国获批临床试验
01年5月7日,上海怀越生物科技有限公司宣布,公司在研免疫检查点项目NKGA单抗新药临床试验申请(IND)已在美国获批。NKGA单抗预计在01年下半年启动美国患者入组,未来将探索与PD-L1抗体等联合用药方案。NKGA抗体作用原理图NKGA单抗是上海怀越自主研发的免疫检查点抗肿瘤药,将用于治疗局部晚期转移性实体瘤患者。全球范围内仅有两个NKGA靶点单克隆抗体药物进入临床阶段,包括阿斯利康的Monalizumab和百时美施贵宝的BMS-,国内未有相关靶点的抗体药物开发报道。上海怀越开发的NKGA单抗具有相对于海外竞品Monalizumab更高的亲和力,优于Monalizumab的体外活性。
中国内地或将引入mRNA疫苗,复星医药拟与BioNTech设合资公司
日前,上海复星医药(集团)股份有限公司子公司复星医药产业拟与德国BioNTech投资设立合资公司,以实现mRNA新冠疫苗产品的本地化生产及商业化。根据双方签订的《许可协议》,复星医药产业应提供年产能可达10亿剂mRNA新冠疫苗的生产设施。公告强调,设立合资公司事宜尚待双方进一步协商并签订最终协议,mRNA疫苗在中国实现商业化生产的时间尚存在不确定性。
00年3月16日,复星医药与BioNTech达成新冠疫苗研发合作。目前,双方合作的mRNA新冠疫苗BNT16b分别获认可于中国香港紧急使用及中国澳门卫生局特别许可进口批准,于中国内地尚处于II期临床阶段。根据路透社此前报道,BioNTech创始人兼CEOUgurSahin曾在4月底对媒体表示,BNT16b有可能在7月前在中国内地获批。
科研进展
变形式碱基编辑系统,消除单碱基编辑的脱靶突变,扫清临床应用障碍
01年5月10日,上海科技大学生科院陈佳教授、中科院上海营养与健康研究所杨力研究员、医院殷昊教授、上海科技大学免疫化学研究所杨贝教授合作在NatureCellBiology期刊发表论文。
该研究构建了一种高精准碱基编辑系统,并依据其特性命名为变形式碱基编辑系统(transformerbaseeditors,简称tBEs)。研究团队利用双腺相关病*载体将tBE系统递送至成年小鼠的肝脏中,显著降低了小鼠血清中PCSK9蛋白表达水平以及总胆固醇水平,并且未在小鼠体内检测到脱靶效应。
凋亡小体可作为药物递送载体,突破血脑屏障近日,南京大学生科院董磊教授、张峻峰教授、澳门大学王春明教授作为共同通讯作者,在AdvancedScience期刊发表论文。该研究证实,脑转移性癌细胞分泌的纳米级凋亡小体,可作为一种新型的能够突破血脑屏障的药物递送载体,小鼠模型实验证实,携带反义寡核苷酸的凋亡小体,能够有效缓解帕金森氏病症状,并有望彻底改变许多脑部疾病的诊断、预防和治疗。
宾夕法尼亚大学发现导致听力障碍的新基因突变,并提出治疗策略
近日,宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院陈婷芳等人在DevelopmentalCell期刊发表论文,发现一种名为GAS的基因在正常听力中起着关键作用,而该基因的缺失会导致严重的听力损失。
该研究还揭示了GAS基因突变的导致听力损失的机制,GAS突变导致柱状和Deiters氏细胞中微管束的紊乱和不稳定,从而降低了突变体中细胞的硬刚度特性和声波震动的传播能力。
研究团队进一步证实,使用腺相关病*(AAV)载体递送正确版本的GAS基因,能够修复GAS基因敲除导致的小鼠的耳聋。
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